文號(hào) | 宜政辦發(fā)[2011]146號(hào) |
制發(fā)機(jī)關(guān) | 宜興人民政府 |
成文日期 | 2012-08-23 |
文件類(lèi)別 | |
文件狀態(tài) | 執(zhí)行中 |
各鎮(zhèn)人民政府,環(huán)科園、經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì),市各街道辦事處,市各委辦局,市各直屬單位: 現(xiàn)將《宜興市創(chuàng)建全國(guó)藥品安全示范縣(市)實(shí)施方案》印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。 宜興市人民政府辦公室 二○一一年九月二十日 宜興市創(chuàng)建全國(guó)藥品安全示范縣(市)實(shí)施方案 為進(jìn)一步強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管工作,提高科學(xué)監(jiān)管水平,確保人民群眾用藥安全有效, 根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)開(kāi)展藥品安全示范縣工作指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安[2010]480號(hào))和江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開(kāi)展創(chuàng)建國(guó)家藥品安全示范縣工作的意見(jiàn)》(蘇食藥監(jiān)通[2011]111號(hào))文件精神,結(jié)合我市的實(shí)際情況,特制定本實(shí)施方案。 一、指導(dǎo)思想 以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng),以藥品質(zhì)量安全為中心,以關(guān)注民生、保障民生、改善民生為出發(fā)點(diǎn),全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,建立藥品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制,在鞏固和擴(kuò)大農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成果的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步提升我市藥品安全保障水平,建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的藥品監(jiān)管和供應(yīng)保障體系,確保人民群眾用藥安全。 二、工作目標(biāo)和任務(wù) 工作目標(biāo):通過(guò)創(chuàng)建,使我市藥品安全工作納入市、鎮(zhèn)(園區(qū)、街道)政府年度工作目標(biāo),建立人員、經(jīng)費(fèi)、運(yùn)行等相應(yīng)的保障機(jī)制,做到藥品安全責(zé)任機(jī)制明確,監(jiān)督體系健全,信息體系暢通,應(yīng)急體系完備,綜合評(píng)估體系科學(xué),信用體系完善,質(zhì)量管理規(guī)范,教育培訓(xùn)全面;全市藥品質(zhì)量可靠、可控,無(wú)重大假劣藥品案件發(fā)生。 主要任務(wù): (一)藥品安全示范縣(市)創(chuàng)建工作列入市政府經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展總體規(guī)劃及政府目標(biāo)考核內(nèi)容,列入各鎮(zhèn)(園區(qū)、街道)和相關(guān)部門(mén)的目標(biāo)責(zé)任。市、鎮(zhèn)(園區(qū)、街道)、村(社區(qū))分別成立創(chuàng)建藥品安全示范縣(市)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,確定專(zhuān)職人員,并簽訂藥品安全責(zé)任書(shū),建立職責(zé)明確的責(zé)任體系。 (二)將藥品抽驗(yàn)、日常監(jiān)管、藥品“兩網(wǎng)”等工作經(jīng)費(fèi)列入市財(cái)政預(yù)算中,并隨財(cái)政經(jīng)常性收入增長(zhǎng)而逐年增長(zhǎng)。 (三)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位日常監(jiān)管實(shí)現(xiàn)全覆蓋、無(wú)盲點(diǎn)。轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)率達(dá)100%,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)率達(dá)95%以上;醫(yī)院制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理符合規(guī)范率達(dá)100%,建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房規(guī)范化管理機(jī)制。 (四)建立基本藥物品種監(jiān)管檔案;轄區(qū)內(nèi)基本藥物配送、使用單位管理規(guī)范,基本藥物質(zhì)量全部符合要求,基本藥物配送供應(yīng)做到全覆蓋。 (五)結(jié)合新型農(nóng)村合作醫(yī)療,深入推動(dòng)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),發(fā)揮好農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”的作用,做到藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)的全覆蓋。群眾對(duì)藥品市場(chǎng)秩序滿(mǎn)意度達(dá)95%以上。 (六)開(kāi)展藥物預(yù)警和藥物濫用監(jiān)測(cè),杜絕濫用藥物行為;完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作制度,嚴(yán)重不良反應(yīng)8小時(shí)內(nèi)上報(bào)率達(dá)100%。 (七)全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管,推進(jìn)重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、重點(diǎn)生產(chǎn)部位視頻監(jiān)管體系建設(shè),推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)遠(yuǎn)程監(jiān)管體系建設(shè),實(shí)現(xiàn)與監(jiān)管部門(mén)數(shù)據(jù)對(duì)接,使電子監(jiān)管覆蓋率達(dá)到100%,實(shí)現(xiàn)對(duì)各單位生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用藥品的全時(shí)段、全過(guò)程監(jiān)管。 (八)建立健全藥品質(zhì)量安全信用分類(lèi)管理制度,建立轄區(qū)內(nèi)涉藥單位信用檔案,實(shí)行藥品質(zhì)量安全信用分類(lèi)管理,確保95%以上的涉藥單位信用等級(jí)為誠(chéng)信。 (九)加強(qiáng)違法違規(guī)藥品廣告監(jiān)測(cè),明確專(zhuān)人負(fù)責(zé),配備必要的監(jiān)測(cè)設(shè)備,做好廣告監(jiān)測(cè)工作;嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)藥品廣告,轄區(qū)內(nèi)違法違規(guī)藥品廣告發(fā)生率不高于5%,并做到逐年下降;對(duì)已發(fā)生的違法違規(guī)藥品廣告及時(shí)移送率和處罰率應(yīng)達(dá)到100%,確保轄區(qū)內(nèi)藥品廣告宣傳規(guī)范。 (十)制定藥品質(zhì)量安全應(yīng)急預(yù)案及應(yīng)急處置辦法。實(shí)行重大藥品質(zhì)量安全事故一票否決制,轄區(qū)內(nèi)不得發(fā)生重大藥品質(zhì)量安全事故或負(fù)面影響較大的藥品質(zhì)量安全事件。 (十一)在轄區(qū)內(nèi)利用報(bào)紙、電視、電臺(tái)、互聯(lián)網(wǎng)等媒體和現(xiàn)代化信息手段,開(kāi)展形式多樣的安全用藥、合理用藥宣傳活動(dòng)。 (十二)組織藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位開(kāi)展商業(yè)賄賂治理工作;重視藥品質(zhì)量安全投訴工作,投訴案件處理率達(dá)100%。 三、工作措施 (一)開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)。 1、打擊生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥行為。充分發(fā)揮協(xié)作打假機(jī)制的作用,加強(qiáng)部門(mén)間的組織協(xié)調(diào),嚴(yán)厲查處性質(zhì)惡劣、危害嚴(yán)重、社會(huì)影響大的重大違法案件,重點(diǎn)打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假劣藥品的行為,堅(jiān)決取締制售假藥的黑窩點(diǎn)。加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法的銜接,杜絕以罰代刑。加大藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)抽檢力度,提高藥品抽檢的針對(duì)性和全檢率。 2、整治違法藥品廣告。嚴(yán)格藥品廣告審查,重點(diǎn)監(jiān)測(cè)和打擊利用大眾媒體和互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假?gòu)V告,進(jìn)行虛假宣傳的行為。工商部門(mén)要及時(shí)依法查處食品藥品監(jiān)管部門(mén)移交的違法廣告,并及時(shí)反饋查處結(jié)果。食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的或工商部門(mén)查處的嚴(yán)重虛假違法廣告涉及的藥品,要依法采取暫停銷(xiāo)售等行政強(qiáng)制措施。 3、建立基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量保障機(jī)制。實(shí)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)日常監(jiān)管全覆蓋,食品藥品監(jiān)管部門(mén)要加大對(duì)基本藥物品種的監(jiān)督抽驗(yàn)力度,全面提高基本藥物抽檢覆蓋率。建立轄區(qū)內(nèi)基本藥物品種監(jiān)管檔案,密切關(guān)注藥品生產(chǎn)企業(yè)在基本藥物招標(biāo)采購(gòu)中的中標(biāo)情況,督促企業(yè)按規(guī)定及時(shí)報(bào)備中標(biāo)品種;完善定點(diǎn)配送企業(yè)監(jiān)管檔案,準(zhǔn)確掌握我市2家定點(diǎn)配送企業(yè)的倉(cāng)儲(chǔ)條件、配送能力、品種信息等有關(guān)情況,并將企業(yè)配送情況、日常監(jiān)管情況列入企業(yè)誠(chéng)信考核內(nèi)容,確?;舅幬镌谝?guī)定的配送體系內(nèi)規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)。 4、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。食品藥品監(jiān)管部門(mén)要組織開(kāi)展對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的飛行檢查和上市藥品的再評(píng)價(jià)工作,提高上市藥品的安全性和有效性;強(qiáng)化藥品質(zhì)量授權(quán)人制度,完善駐廠(chǎng)監(jiān)督制度,保證上市藥品的質(zhì)量;加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管,確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量安全;強(qiáng)化藥品購(gòu)銷(xiāo)管理,依法查處非企業(yè)人員銷(xiāo)售本企業(yè)藥品、藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)不使用統(tǒng)一賬戶(hù)、從業(yè)人員不具備資質(zhì)證明等違法違規(guī)行為,堅(jiān)決取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式和超范圍經(jīng)營(yíng)行為。加強(qiáng)對(duì)買(mǎi)賣(mài)雙方資質(zhì)、銷(xiāo)售合同、匯款、票據(jù)及藥品運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件等情況的檢查,對(duì)不符合規(guī)定的行為進(jìn)行依法嚴(yán)肅處理。 5、加強(qiáng)臨床用藥管理。嚴(yán)格落實(shí)《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》,進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房規(guī)范化建設(shè),鞏固“規(guī)范藥房(柜)”創(chuàng)建成果,實(shí)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房100%達(dá)標(biāo);加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥特別是精、麻、毒、放等特殊藥品的管理力度;加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告,嚴(yán)格按《處方管理辦法》和說(shuō)明書(shū)的要求使用藥品,防止超適應(yīng)癥、超劑量用藥;加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)管,確保藥品質(zhì)量。 (二)深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。結(jié)合新型農(nóng)村合作醫(yī)療,深入推動(dòng)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),繼續(xù)發(fā)揮農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”作用,構(gòu)建扎實(shí)的農(nóng)村藥品監(jiān)督體系,完善供應(yīng)體系,保障農(nóng)村藥品質(zhì)量安全。實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)100%覆蓋行政村、藥品評(píng)價(jià)性抽樣檢驗(yàn)合格率達(dá)98%、群眾對(duì)農(nóng)村藥品市場(chǎng)秩序滿(mǎn)意度達(dá)95%以上。 (三)實(shí)施涉藥單位電子監(jiān)管。全面實(shí)施藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫(kù)管理。食品藥品監(jiān)管部門(mén)要推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP信息化監(jiān)管,完成藥品連鎖企業(yè)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管聯(lián)網(wǎng)工作,使各企業(yè)軟件在線(xiàn)率達(dá)90%以上,數(shù)據(jù)上傳率達(dá)100%;實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品進(jìn)、銷(xiāo)、存全過(guò)程、全方位的跟蹤監(jiān)管;要推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè),使醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理納入信息化監(jiān)管之中;推進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)的重點(diǎn)崗位、重點(diǎn)部位全球眼視頻監(jiān)管,從源頭上防止假劣藥品。 (四)加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和應(yīng)急體系建設(shè)。開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)和監(jiān)測(cè)體系,完善藥物預(yù)警和藥物濫用監(jiān)測(cè)體系,拓寬監(jiān)測(cè)報(bào)告覆蓋面,落實(shí)報(bào)告單位責(zé)任,提高報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量。要在全市的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面建立監(jiān)測(cè)點(diǎn),由專(zhuān)人負(fù)責(zé)收集藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告及藥物濫用監(jiān)測(cè)報(bào)告,并做好分析評(píng)價(jià)和上報(bào)工作。制定藥品質(zhì)量安全應(yīng)急預(yù)案及應(yīng)急處置辦法,建立藥品安全事故監(jiān)測(cè)、報(bào)告體系和信息收集、評(píng)估、應(yīng)急救援機(jī)制,確保發(fā)生事故后能快速反應(yīng)、有效組織、高效運(yùn)轉(zhuǎn)、處置得當(dāng),預(yù)防和減少突發(fā)事件及其造成的損失,保障人民群眾生命財(cái)產(chǎn)安全,維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定。 (五)加強(qiáng)誠(chéng)信體系建設(shè)。建立健全藥品質(zhì)量安全信用分類(lèi)管理制度,開(kāi)展信用等級(jí)評(píng)定和誠(chéng)信單位評(píng)選工作,按照“一企一檔”管理模式,建立轄區(qū)內(nèi)涉藥單位信用檔案,全面實(shí)行行政處罰、產(chǎn)品抽驗(yàn)、信用管理、企業(yè)不良行為、舉報(bào)投訴核查與處理等日常信息化監(jiān)管,推進(jìn)企業(yè)誠(chéng)信建設(shè)。 (六)加強(qiáng)宣傳教育。充分發(fā)揮新聞媒體的輿論監(jiān)督作用,積極開(kāi)展藥品質(zhì)量安全宣傳“進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)家庭”的“五進(jìn)”活動(dòng),廣泛宣傳藥品法律法規(guī)及科學(xué)知識(shí),宣傳創(chuàng)建國(guó)家藥品安全示范縣(市)的目的、意義、內(nèi)容和工作舉措,營(yíng)造良好的社會(huì)氛圍和輿論氛圍。通過(guò)在鎮(zhèn)、村、社區(qū)的宣傳欄中發(fā)布和更新藥品安全知識(shí),在校園晨會(huì)、班會(huì)、黑板報(bào)、廣播臺(tái)等載體上普及藥品安全知識(shí),在《宜興日?qǐng)?bào)》、宜興電視臺(tái)等媒體上宣傳藥品安全知識(shí),增強(qiáng)廣大群眾的用藥安全意識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)。 四、部門(mén)職責(zé) 各有關(guān)職能部門(mén)要明確責(zé)任、各司其職、緊密配合、形成合力,共同做好藥品安全示范縣創(chuàng)建工作。具體分工如下: 宣傳部:主要負(fù)責(zé)創(chuàng)建工作的輿論宣傳,營(yíng)造良好的工作氛圍。 食品藥品監(jiān)管局:主要負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各鎮(zhèn)(園區(qū)、街道)和成員單位做好本《實(shí)施方案》的具體落實(shí)工作。承擔(dān)辦公室的日常事務(wù),及時(shí)匯總通報(bào)工作進(jìn)展情況,督促全市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位實(shí)施規(guī)范化管理,健全藥品安全信用體系,做好協(xié)管員、信息員的培訓(xùn)工作。 衛(wèi)生局:主要負(fù)責(zé)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房藥庫(kù)管理規(guī)范化建設(shè)工作,做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊藥品的管理工作。 財(cái)政局:主要負(fù)責(zé)創(chuàng)建工作的經(jīng)費(fèi)保障及監(jiān)督經(jīng)費(fèi)使用,加大對(duì)創(chuàng)建工作的財(cái)政扶持。 人口計(jì)生委:主要負(fù)責(zé)計(jì)生服務(wù)站藥品規(guī)范管理工作及計(jì)生藥械的安全使用。 工商局:主要負(fù)責(zé)打擊藥品、醫(yī)療器械虛假違法廣告,及時(shí)查處食品藥品監(jiān)管部門(mén)移送的違法藥品、療器械廣告案件。 公安局:主要負(fù)責(zé)依法打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為,查處用暴力、威脅等手段干擾、阻礙、抗拒藥品行政執(zhí)法活動(dòng)的行為,維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定。 物價(jià)局:主要負(fù)責(zé)依法對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行監(jiān)督管理,打擊價(jià)格欺詐行為。 經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì):主要根據(jù)合理布局,方便群眾購(gòu)藥的原則,協(xié)助做好農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作。 農(nóng)林局:主要負(fù)責(zé)依法查處人藥獸用和獸藥經(jīng)營(yíng)單位超范圍經(jīng)營(yíng)人用藥品等違法違規(guī)行為。 教育局:主要負(fù)責(zé)學(xué)校藥品安全知識(shí)的宣傳,督促學(xué)校醫(yī)務(wù)室做好藥品質(zhì)量管理工作。 五、工作步驟 第一階段:準(zhǔn)備發(fā)動(dòng)階段(2011年3月至2011年9月)。市人民政府成立創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組,制定創(chuàng)建工作實(shí)施方案和自查評(píng)估報(bào)告,召開(kāi)創(chuàng)建動(dòng)員大會(huì)、創(chuàng)建工作會(huì)議。同時(shí),通過(guò)新聞媒體等全方位宣傳創(chuàng)建活動(dòng)的意義,營(yíng)造良好氛圍。 第二階段:組織實(shí)施階段(2011年10月至2012年8月)。各鎮(zhèn)(園區(qū)、街道)及有關(guān)部門(mén)根據(jù)創(chuàng)建工作要求,明確分工,落實(shí)責(zé)任,保證進(jìn)度,確保各項(xiàng)創(chuàng)建活動(dòng)落到實(shí)處。市創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室開(kāi)展創(chuàng)建工作的指導(dǎo)協(xié)調(diào)。 第三階段:自查整改階段(2012年9月至2012年10月)。各鎮(zhèn)(園區(qū)、街道)及有關(guān)部門(mén)按照創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn),認(rèn)真做好自查自糾,查漏補(bǔ)缺,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)整改,并完善各項(xiàng)工作檔案。市創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在各部門(mén)、各單位、各企業(yè)自評(píng)的基礎(chǔ)上,按照要求逐條逐項(xiàng)進(jìn)行督查,并做好創(chuàng)建工作的綜合評(píng)定、全面總結(jié)和檔案匯總。 第四階段:總結(jié)驗(yàn)收階段(2012年11月至2012年12月)。由市政府向上級(jí)部門(mén)提出考核申請(qǐng),各單位做好迎評(píng)迎檢的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。接受?chē)?guó)家檢查團(tuán)的檢查,并對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和不足及時(shí)整改落實(shí)。創(chuàng)建工作結(jié)束后,創(chuàng)建辦公室將對(duì)各單位的工作開(kāi)展情況進(jìn)行全面評(píng)估,落實(shí)藥品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制,全面提升全市藥品安全監(jiān)管水平。 六、工作要求 (一)提高認(rèn)識(shí),加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。成立宜興市創(chuàng)建國(guó)家藥品安全示范縣(市)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)全市的創(chuàng)建工作,指導(dǎo)和監(jiān)督藥品安全示范縣(市)創(chuàng)建工作的具體實(shí)施,確保各項(xiàng)工作順利開(kāi)展。各鎮(zhèn)(園區(qū)、街道)也應(yīng)成立相應(yīng)機(jī)構(gòu),由分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長(zhǎng),配備相應(yīng)的食品藥品專(zhuān)職協(xié)管員和信息員,配備固定辦公場(chǎng)所和工作經(jīng)費(fèi);要定期召開(kāi)聯(lián)席會(huì)議,及時(shí)反饋藥品質(zhì)量信息,掌握和分析創(chuàng)建工作動(dòng)態(tài),確保創(chuàng)建工作如期完成。 (二)協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng),強(qiáng)化責(zé)任。要按照“政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的責(zé)任體系要求,抓好轄區(qū)內(nèi)藥品安全的統(tǒng)籌協(xié)調(diào),確保工作責(zé)任到位、政策落實(shí)到位、措施保障到位、經(jīng)費(fèi)投入到位和督促檢查到位。各級(jí)、各部門(mén)要強(qiáng)化大局意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和配合意識(shí),做到互相溝通、互相配合、互相補(bǔ)位,形成齊抓共管的合力,防止出現(xiàn)工作空檔。 (三)加強(qiáng)管理,嚴(yán)格檢查。要結(jié)合部門(mén)實(shí)際研究制定創(chuàng)建工作目標(biāo)任務(wù),建立重點(diǎn)工作項(xiàng)目數(shù)據(jù)庫(kù),設(shè)立工作臺(tái)帳,強(qiáng)化評(píng)估考核,使各項(xiàng)工作進(jìn)度一目了然。要運(yùn)用科學(xué)評(píng)估手段及時(shí)評(píng)估本區(qū)域、本部門(mén)藥品安全隱患,查找主要問(wèn)題,制定針對(duì)措施,強(qiáng)化整治與監(jiān)管,有效解決藥品安全突出問(wèn)題。 (四)強(qiáng)化督查,考核評(píng)價(jià)。市創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室要加強(qiáng)與有關(guān)部門(mén)之間的協(xié)調(diào)溝通,加強(qiáng)對(duì)創(chuàng)建活動(dòng)的具體指導(dǎo)與監(jiān)督檢查,確保“藥品安全示范縣(市)”創(chuàng)建活動(dòng)取得實(shí)效。各鎮(zhèn)(園區(qū)、街道)和相關(guān)部門(mén)要確定一名負(fù)責(zé)人專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)信息收集報(bào)告工作,每季度向市創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)送創(chuàng)建工作進(jìn)展情況。要及時(shí)總結(jié)推廣各單位的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),促進(jìn)藥品安全工作深入開(kāi)展,不斷提高藥品安全監(jiān)管水平。 |